Mada 10 kati ya 31· Also in this book
Kiwango cha Kukamilisha ePROM
Kiwango cha kukamilisha ePROM hupima sehemu ya vipimo vya kielektroniki vilivyopangwa vya matokeo yanayoripotiwa na mgonjwa (electronic Patient-Reported Outcome Measures, ePROMs) — madodoso sanifu, yaliyothibitishwa yanayonasa maelezo ya mgonjwa mwenyewe kuhusu dalili, utendaji, au ubora wa maisha, yanayowasilishwa kidijitali badala ya kwenye karatasi — ambayo hukamilishwa kweli. Ni kipimo cha ubora wa data kama ilivyo cha ushiriki: thamani ya kikliniki na ya utafiti ya programu ya PROM inategemea kabisa kuwa na kiwango cha juu cha kutosha cha kukamilisha ili majibu yanayokusanywa yawe wakilishi wa idadi nzima ya waliosajiliwa, si tu kundi dogo linalohusika zaidi au lenye dalili chache zaidi.
Kwa nini ni muhimu
Matokeo yanayoripotiwa na mgonjwa ni nyongeza ya moja kwa moja, inayothibitishwa na mgonjwa mwenyewe, kwa data inayorekodiwa na mhudumu au inayopimwa na kifaa, ikinasa vipimo vya afya — maumivu, utendaji, ubora wa maisha — ambavyo mapitio ya chati au usomaji wa kibayometriki hauwezi; kuweka ukusanyaji wa PROM kidijitali kunakuwepo mahsusi kufanya data hii iwe nafuu na rahisi kukusanya kwa kiwango kikubwa kuliko usimamizi wa karatasi ulivyowahi kuruhusu. Lakini programu ya PROM yenye kiwango cha chini cha kukamilisha ina hatari ya upendeleo mahsusi na mzito: wagonjwa wanaojisikia vibaya zaidi mara nyingi huwa na uwezekano mdogo wa kukamilisha dodoso refu, kwa hivyo kiwango kinachopungua cha kukamilisha kinaweza chenyewe kuwa onyo la mapema la kuzorota kwa afya ya idadi ya watu, na kiwango cha chini cha jumla cha kukamilisha kinaweza kufanya majibu yaliyokusanywa yaonekane bora kuliko uzoefu halisi wa idadi ya watu kwa sababu tu wagonjwa wenye dalili nyingi zaidi wanawakilishwa kidogo katika kinachokamilishwa. Hii ndiyo sababu kiwango cha kukamilisha kinapaswa kuripotiwa kila mara pamoja na alama za PROM zenyewe, si kuchukuliwa kama undani wa pili wa kiutendaji.
Jinsi kinavyokokotolewa
Kiwango cha kukamilisha ePROM = ePROM zilizokamilishwa kikamilifu / ePROM zilizotumwa au kupangwa × 100
Ripoti tofauti kwa:
Kiwango cha kukamilisha cha awali (dodoso la kwanza katika mfuatano
wa ufuatiliaji)
Kiwango cha kukamilisha cha kuendelea (madodoso yanayofuata katika mfuatano
unaoendelea wa ufuatiliaji, ambacho
kwa kawaida hupungua kwa muda na
kinapaswa kufuatiliwa kama mwelekeo,
si takwimu moja)
Dodoso "lililokamilishwa kwa sehemu" linapaswa kufafanuliwa na kuripotiwa
tofauti na "lililokamilishwa kikamilifu" na "ambalo halijaanzwa".
Mfano uliokokotolewa
Kliniki ya saratani inatuma ePROM iliyothibitishwa ya mzigo wa dalili kwa wagonjwa 400 kabla ya kila ziara ya ufuatiliaji ya kila mwezi. Katika mwezi wa kwanza, wagonjwa 340 wanakamilisha dodoso kikamilifu (kiwango cha kukamilisha 85%), 30 wanalikamilisha kwa sehemu, na 30 hawalianzi. Kufikia mwezi wa sita wa mfuatano uleule wa ufuatiliaji, majibu kamili yameshuka hadi 260 kati ya kundi lilelile la wagonjwa 400 (65%), kupungua kwa maana kwa kuendelea ambako kungekosekana kabisa kama takwimu ya 85% ya mwezi wa kwanza pekee ingeripotiwa kama kipimo cha jumla tuli. Kuchunguza ni wagonjwa gani wanaoacha (kwa ukali wa dalili, hatua ya ugonjwa, au umri) kunaweza kufichua kama kupungua kunaonyesha uchovu wa utafiti, dalili zinazozidi kufanya dodoso kuwa gumu kukamilisha, au kikwazo cha kiufundi cha upatikanaji.
Vyanzo vya data na tahadhari
Data ya kukamilisha hutoka kwenye kumbukumbu za uwasilishaji na majibu za jukwaa la ePROM lenyewe, ambazo zinaweza kutofautisha hali za "haijaanzwa", "imekamilishwa kwa sehemu", na "imekamilishwa kikamilifu" — tofauti ambayo inapaswa kuhifadhiwa na kuripotiwa kila mara badala ya kuporomoshwa kuwa takwimu mbili ya kukamilishwa/kutokamilishwa, kwa kuwa kukamilisha kwa sehemu mara nyingi huashiria hatua mahsusi katika dodoso ambapo wagonjwa hupata shida au kupoteza hamu. Kiwango cha kukamilisha kinapaswa kufasiriwa pamoja na jinsi dodoso linavyowasilishwa (kiungo cha ujumbe mfupi, arifa ya programu, au njia ya uwasilishaji inayohitaji kuingia kwenye lango), kwa kuwa msuguano wa uwasilishaji wenyewe huathiri kukamilisha bila kujali maudhui ya dodoso au hali ya msingi ya mgonjwa. Chombo kilichothibitishwa (badala ya seti isiyo rasmi ya maswali) kinapaswa kutumika kila mara kwa PROM yenyewe, kwa kuwa kiwango cha kukamilisha kwa chombo kisichothibitishwa hakisemi lolote la kuaminika kuhusu manufaa ya kikliniki ya data inayotokana hata kama kukamilisha ni kwa juu.
Mitego
- Kuchukulia kiwango kinachopungua cha kukamilisha kama tatizo la uwasilishaji pekee: kushuka kwa kuendelea kwa kukamilisha kunaweza kuonyesha dalili zinazozidi kuwa mbaya za wagonjwa (wagonjwa wanaoumwa mno kukamilisha utafiti) badala ya uchovu wa utafiti au tatizo la kiufundi, na tofauti hii ni muhimu sana kwa ufafanuzi wa kikliniki.
- Kuchanganya kukamilisha kwa sehemu na kikamilifu katika kategoria moja: dodoso lililokamilishwa kwa sehemu ni data ya ubora tofauti kwa maana kutoka lililokamilishwa kikamilifu; ripoti hivyo tofauti, na uchunguze ni wapi katika mtiririko wa dodoso wagonjwa huelekea kuliacha.
- Kuripoti kiwango cha kukamilisha bila kuripoti hatari ya upendeleo wa majibu: kiwango cha kukamilisha cha wastani kinapaswa kusababisha uchunguzi wa kama wajibu hutofautiana kimfumo (katika ukali wa dalili, umri, ujuzi wa kidijitali) na wasiojibu, kwa kuwa alama za PROM zilizokokotolewa kutoka kwa wajibu pekee zinaweza kuwakilisha vibaya idadi nzima ya watu.
- Kutumia dodoso lisilothibitishwa au la kutengenezwa nyumbani: kiwango cha kukamilisha hakina maana kama ishara ya ubora wa data ikiwa chombo kinachokamilishwa chenyewe hakijathibitishwa kikliniki kwa hali na idadi ya watu inayopimwa.
Vyanzo
- International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM), uundaji wa seti sanifu na mwongozo wa utekelezaji wa PROM
- U.S. Food and Drug Administration (FDA), mwongozo wa vipimo vya matokeo yanayoripotiwa na mgonjwa katika majaribio ya kikliniki na maombi ya udhibiti
- Machapisho yaliyopitiwa na wataalamu kuhusu utekelezaji wa PROM za kielektroniki na viwango vya kukamilisha, kwa mfano tafiti zilizochapishwa katika Quality of Life Research na Journal of Medical Internet Research (JMIR)
Tazama pia: alama halisi ya wapendekezaji wa wagonjwa, kipimo kinachohusiana lakini tofauti kinachoripotiwa na mgonjwa kinachopima kuridhika badala ya matokeo ya kikliniki.