Matsrammi WHO um stafræna heilbrigðisþjónustu

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) gefur út safn leiðbeininga til að meta stafræn heilbrigðisinngrip fyrir, á meðan og eftir innleiðingu á landsvísu, sem spannar aðferðafræði vöktunar og mats, staðlaða flokkun inngripategunda og verkfærakassa til að meta hvort stafræn heilbrigðisáætlun sé tilbúin til útbreiðslu — með sérstakri og stöðugri áherslu á jafnræði, framkvæmanleika og öryggi, sem endurspeglar umboð WHO til að vernda lýðheilsu í löndum með mjög ólíka stafræna innviði og innviði heilbrigðiskerfa. Ólíkt einum nafngreindum gátlista er betra að skilja þetta sem samfellda fjölskyldu útgáfna WHO sem stofnanir sem meta innleiðingu stafrænnar heilbrigðisþjónustu á landsvísu eða svæðisvísu sækja yfirleitt í saman.

Hvers vegna það skiptir máli

Stafrænt heilbrigðisinngrip sem stendur sig vel í vel búnu tilraunaumhverfi getur brugðist, eða beinlínis valdið skaða, þegar það er innleitt á landsvísu meðal þýða með mjög ólíkt stig tenginga, stafræns læsis, tungumáls og getu heilbrigðiskerfis — nákvæmlega það bil sem leiðbeiningum WHO er ætlað að loka, þar sem kjarnaumboð WHO er jafnræði í lýðheilsu meðal aðildarríkja með mjög ójafnar auðlindir, ekki hagsmunir neins eins heilbrigðiskerfis eða söluaðila. Rammi WHO lítur einnig á öryggi og framkvæmanleika sem hliðvörslusjónarmið, ekki eftiráhugsanir sem metnar eru þegar inngrip virkar þegar: stafrænt heilbrigðistól verður að sýna fram á að það auki ekki ójafnræði eða skapi nýja öryggisáhættu áður en útbreiðsla er íhuguð, ekki aðeins að það sé virkt í heildina. Fyrir sérhverja stofnun sem skipuleggur innleiðingu stafrænnar heilbrigðisþjónustu á landsvísu eða í mörgum löndum er það oft einnig hagnýt nauðsyn að samræma mat að leiðbeiningum WHO, þar sem það er sá rammi sem líklegastur er til að vera vísað í eða krafist af heilbrigðisráðuneytum og alþjóðlegum fjármögnunaraðilum.

Hvernig honum er beitt

Leiðbeiningum WHO er beitt yfir nokkrar tengdar matsaðgerðir, ekki einn
stigagjafargátlista:

Flokkun                   — að flokka inngripið samkvæmt Classification
                             of Digital Health Interventions hjá WHO,
                             til að tryggja sambærilegan samanburð við
                             áþekk inngrip annars staðar

Hönnun vöktunar og mats   — að fylgja leiðbeiningum WHO um vöktun og mat
                             á stafrænum heilbrigðisinngripum, sem ná
                             yfir rannsóknarhönnun, val á útkomum og
                             gagnagæði

Mat á reiðubúnaði til
útbreiðslu                — að meta undirbúning, samstarf, fjárhagslega
                             sjálfbærni, tæknilega byggingu og
                             rekstrargetu gegn verkfærakössum um mat á
                             útbreiðslu í samræmi við WHO/ITU

Jafnræðis- og
öryggisyfirferð           — skýrt hliðvörslumat á því hvort inngripið
                             gæti aukið ójafnræði í aðgengi eða útkomu,
                             eða skapað klíníska áhættu eða öryggisáhættu
                             vegna persónuverndar gagna, áður en
                             útbreiðsla heldur áfram

Dæmi útreiknað

Heilbrigðisráðuneyti áformar að stækka SMS-áminningarþjónustu fyrir mæðravernd úr tilraun í einu héraði í innleiðingu á landsvísu. Með leiðbeiningum WHO um flokkun er inngripið skýrt flokkað sem stafrænt heilbrigðisinngrip sem snýr að skjólstæðingum og byggir á markvissum samskiptum, sem gerir kleift að bera það saman við áþekk inngrip sem metin hafa verið annars staðar í stað þess að meta það eins og það væri algjörlega nýtt. Áætlun um vöktun og mat er smíðuð eftir leiðbeiningum WHO til að fylgjast bæði með útbreiðslu og klínískri útkomu, ekki útkomu einni. Mat á reiðubúnaði til útbreiðslu leiðir í ljós að áreiðanleiki farsímanets í tilraunahéraðinu er verulega yfir landsmeðaltali, sem þýðir að jafnræðis- og öryggisyfirferðin merkir verulega áhættu: útbreiðsla á landsvísu án þess að meta fyrst netþekju í dreifbýli gæti safnað ávinningnum hjá þegar betur tengdum, efnaðri svæðum og víkkað frekar en lokað núverandi jafnræðisbili í mæðraheilsu. Þessi niðurstaða — dregin fram sérstaklega vegna þess að jafnræði var meðhöndlað sem hliðvörslumælikvarði en ekki eftiráhugsun — leiðir til þess að ráðuneytið skiptir innleiðingunni í áföngum eftir þekjustigi netsins í stað þess að stækka jafnt.

Gagnalindir og fyrirvarar

Leiðbeiningarskjöl WHO eru birt opinberlega og aðgengileg án endurgjalds, en að beita þeim krefst staðbundinna gagna sem WHO sjálf leggur ekki til — gagna um tengingar og stafrænt læsi sem eru sértæk fyrir landið eða svæðið þar sem innleiðing fer fram, gagna um getu heilbrigðiskerfis á staðnum og staðbundinna útkomugagna — sem þýðir að ramminn veitir uppbyggingu fyrir matið, ekki gögnin sjálf. Þar sem leiðbeiningar WHO eru viljandi nógu almennar til að gilda í mjög ólíku landsbundnu samhengi krefst góð beiting þeirra raunverulegrar staðbundinnar sérfræðiþekkingar og gagna til að forðast almennt, gátlistakennt mat sem missir af landssértækri áhættu; mat samræmt WHO sem unnið er án staðbundinna gagna um heilbrigðiskerfið og jafnræði er ólíklegt til að draga fram þá áhættu sem það er í raun hannað til að greina.

Gildrur

• Að líta á flokkun eina og sér sem mat: að flokka tegund inngrips rétt er upphafspunktur samanburðar, ekki í sjálfu sér mat á öryggi, virkni eða reiðubúnaði inngripsins til útbreiðslu.
• Að líta á jafnræðismat sem lokaviðbót frekar en hlið: rammi WHO lítur á jafnræðisáhættu sem ástæðu til að hægja á eða endurhanna útbreiðslu, ekki neðanmálsgrein sem skýrt er frá eftir að útbreiðsla hefur þegar átt sér stað; að meta það aðeins eftir á eyðir tilgangi þess.
• Að beita rammanum án staðbundinna samhengisgagna: leiðbeiningar WHO eru viljandi almennar; án staðbundinna gagna um tengingar, læsi og getu heilbrigðiskerfis verður mat gegn þeim almenn gátlistaæfing frekar en raunverulegt áhættumat.
• Að gera ráð fyrir að samræming við WHO komi í stað landsbundinnar reglugerðar- eða siðanefndarskoðunar: leiðbeiningar WHO upplýsa og skipuleggja mat en koma ekki í stað eigin lögboðinna ferla lands um regluverk, gagnavernd eða siðfræðisamþykki.

Heimildir

• World Health Organization, Classification of Digital Health Interventions v1.0
• World Health Organization, „Monitoring and Evaluating Digital Health Interventions: A practical guide to conducting research and assessment“
• World Health Organization, ITU og samstarfsaðilar, mHealth Assessment and Planning for Scale (MAPS) Toolkit
• World Health Organization, „WHO guideline: recommendations on digital interventions for health system strengthening“

Sjá einnig: hlutfall stafræns aðgangs og hlutfall stafræns læsis, tveir mælikvarðar þessarar bókar sem falla næst jafnræðisvíddinni sem leiðbeiningar WHO líta á sem hliðvörslumál.