Cyfradd Gwelliant Biometrig

Cyfradd gwelliant biometrig yw cyfran y cleifion cofrestredig mewn rhaglen iechyd digidol sy'n cyflawni gwelliant clinigol ystyrlon mewn mesur biometrig a ddilynir, dros gyfnod cofrestru penodedig. Yn fwyaf cyffredin, haemoglobin glycedig (HbA1c) yw hwnnw mewn rhaglenni diabetes a rhaglenni cardiometabolig, neu fynegai màs y corff (BMI) mewn rhaglenni rheoli pwysau. Dyma'r metrig canlyniad sydd yn y pen draw yn cyfiawnhau honiadau clinigol cynnyrch iechyd digidol: mae'r ffigurau ymgysylltu a mabwysiadu yn disgrifio sut y defnyddir cynnyrch, ond mae gwelliant biometrig yn nes at fod yn dystiolaeth ei fod yn gweithio.

Pam mae'n bwysig

Yn aml, caiff rhaglenni iechyd digidol eu gwerthu a'u comisiynu ar sail yr addewid o well canlyniadau iechyd, a chyfradd gwelliant biometrig yw'r ffordd fwyaf uniongyrchol a mesuradwy o brofi'r addewid hwnnw yn erbyn trothwy clinigol penodol a chydnabyddedig, yn hytrach nag yn erbyn honiad amwys am "well iechyd". Mae talwyr, cyflogwyr a systemau iechyd yn cysylltu ad-daliad neu adnewyddu contract fwyfwy â newid biometrig a ddangoswyd, felly mae rhaglen na all adrodd ar y gyfradd hon yn gredadwy o dan anfantais fasnachol yn ogystal ag un glinigol. Mae'r metrig hefyd yn brawf o ddisgyblaeth wrth ddylunio rhaglen: mae'n llawer haws adrodd ar ymgysylltu (mewngofnodi, negeseuon a anfonwyd) nag ar ganlyniadau, a dylai tîm fod yn amheus o unrhyw raglen sy'n adrodd ar y cyntaf yn frwdfrydig ond yn amwys ynghylch yr olaf.

Sut caiff ei gyfrifo

Cyfradd gwelliant biometrig = cleifion sy'n cyflawni gwelliant clinigol
                              ystyrlon diffiniedig / cleifion sydd â
                              mesuriad llinell sylfaen a mesuriad
                              dilynol dilys × 100

Trothwyon clinigol ystyrlon cyffredin:
  HbA1c   — gostyngiad o ≥ 0.5 pwynt canran, neu gyrraedd targed
            diffiniedig (e.e. < 7.0%) o linell sylfaen y tu allan i'r
            amrediad
  BMI     — gostyngiad o ≥ 5% ym mhwysau'r corff ar y llinell
            sylfaen, a gynhelir hyd at y pwynt mesur dilynol

Adroddwch ar wahân ar gyfer pob mesur biometrig a ddilynir; peidiwch
byth â chyfuno gwelliant HbA1c a gwelliant BMI yn un ganran
"gwelliant" gyfunol.

Enghraifft wedi'i datrys

Mae rhaglen iechyd digidol gardiometabolig yn cofrestru 800 o gleifion y mae eu HbA1c ar y llinell sylfaen y tu allan i'r amrediad. O'r rhain, mae gan 620 fesuriad llinell sylfaen dilys a mesuriad dilynol dilys ar ôl 6 mis (collwyd 180 yn ystod y dilyniant, a chânt eu heithrio o'r enwadur yn hytrach na'u cyfrif fel methiannau). O'r 620 sydd â mesuriadau pâr, mae 340 yn cyflawni gostyngiad o 0.5 pwynt canran o leiaf. Y gyfradd gwelliant biometrig yw 340 / 620 × 100 = 55%. Pe bai'r gyfradd yn cael ei hadrodd yn erbyn y 800 a gofrestrwyd i gyd (340 / 800 = 42.5%), byddai hynny'n cymysgu colli cleifion yn ystod y dilyniant â methiant triniaeth, gan danddatgan y gyfradd ar gyfer y cleifion a gwblhaodd y mesuriadau mewn gwirionedd.

Ffynonellau data a chyfyngiadau

Fel arfer, daw gwerthoedd biometrig y llinell sylfaen a'r mesuriad dilynol o ddyfais gysylltiedig (glwcomedr Bluetooth neu glorian glyfar), o ganlyniad labordy a fewnforiwyd o'r cofnod iechyd electronig, neu o werth a hunan-adroddwyd gan y claf. Mae dibynadwyedd y tair ffynhonnell hyn yn wahanol iawn, felly dylid adrodd ar y ffynhonnell ochr yn ochr â'r gyfradd. Anaml y mae colli cleifion yn ystod y dilyniant yn ddigwyddiad ar hap: yn aml, y cleifion sy'n rhoi'r gorau i ymgysylltu â rhaglen yw'r rhai lleiaf tebygol o fod wedi gwella hefyd, felly gall cyfradd gwelliant uchel a gyfrifir ar gleifion a gwblhaodd y dilyniant yn unig orddatgan gwir effaith y rhaglen ar lefel y boblogaeth. Mae effeithiau tymhorol ac effeithiau atchweliad at y cyfartaledd yn real ar gyfer HbA1c a phwysau fel ei gilydd, felly dylai rhaglen gymharu â grŵp rheoli cydamserol neu hanesyddol lle bo modd, yn hytrach na thrin unrhyw welliant fel prawf o effaith y rhaglen.

Peryglon cyffredin

• Eithrio cleifion a gollwyd yn ystod y dilyniant yn hytrach nag adrodd arnynt: gall hepgor cleifion heb fesuriad dilynol o'r enwadur yn dawel chwyddo'r gyfradd gwelliant ymddangosiadol yn sylweddol; adroddwch bob amser ar y gyfradd cwblhau ar gyfer y mesuriad dilynol ochr yn ochr â'r gyfradd gwelliant ei hun.
• Cymysgu mesuriadau hunan-adroddedig a mesuriadau o ddyfais heb eu labelu: mae pwysau hunan-adroddedig yn llai dibynadwy yn systematig na darlleniad o glorian glyfar gysylltiedig, ac mae cymysgu'r ddwy ffynhonnell yn cuddio faint o'r gwelliant ymddangosiadol sy'n sŵn mesur.
• Dim grŵp rheoli na chyferbyniad gwrthffeithiol: mae llawer o fesurau biometrig cronig yn amrywio neu'n atchwelyd at y cyfartaledd ar eu pen eu hunain; mae cyfradd gwelliant un fraich heb unrhyw grŵp cymharu yn awgrymu effaith y rhaglen, ond nid yw'n derfynol.
• Trin newid cymedrol yn y cyfartaledd fel tystiolaeth o welliant eang: gall ychydig o gleifion sy'n ymateb yn fawr achosi gwelliant bach yn y cyfartaledd ar lefel y boblogaeth tra nad yw'r rhan fwyaf o gleifion yn gweld unrhyw newid; adroddwch ar y dosraniad (e.e. cyfran y cleifion sy'n croesi'r trothwy clinigol ystyrlon), nid ar y newid yn y cyfartaledd yn unig.

Ffynonellau

• Cymdeithas Diabetes America (ADA), Standards of Care in Diabetes, canllawiau ar y targed HbA1c a newid ystyrlon yn glinigol
• Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC), Division of Diabetes Translation, canllawiau ar werthuso rhaglenni
• Llenyddiaeth a adolygwyd gan gymheiriaid ar ganlyniadau rhaglenni diabetes a rheoli pwysau digidol, er enghraifft astudiaethau a gyhoeddwyd yn npj Digital Medicine a Diabetes Care

Gweler hefyd: cyfradd cadw at feddyginiaeth, sy'n aml yn ysgogi gwelliant biometrig mewn rhaglenni ar gyfer cyflyrau cronig.