Рамочная Программа ВОЗ по Оценке Цифрового Здравоохранения

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует совокупность руководств по оценке цифровых медицинских вмешательств до, во время и после развёртывания в национальном масштабе, охватывающих методологию мониторинга и оценки, стандартную классификацию типов вмешательств и наборы инструментов для определения того, готова ли программа цифрового здравоохранения к масштабированию, — с особым и последовательным акцентом на равенстве, осуществимости и безопасности, отражающим мандат ВОЗ по защите здоровья населения в странах с очень разной цифровой и системной инфраструктурой здравоохранения. В отличие от единого именованного контрольного списка, это лучше понимать как согласованное семейство публикаций ВОЗ, на которые организации, оценивающие национальное или региональное развёртывание цифрового здравоохранения, обычно опираются совместно.

Почему это важно

Цифровое медицинское вмешательство, хорошо работающее в условиях хорошо обеспеченного ресурсами пилота, может потерпеть неудачу или активно причинить вред при развёртывании в масштабе страны среди популяций с заметно разным уровнем подключения, цифровой грамотности, языка и мощности системы здравоохранения — именно этот пробел и призвано закрыть руководство ВОЗ, поскольку основной мандат ВОЗ состоит в равенстве в области здоровья населения среди государств-членов с очень неравными ресурсами, а не в интересах какой-либо отдельной системы здравоохранения или поставщика. Подход ВОЗ также рассматривает безопасность и осуществимость как определяющие условия, а не запоздалые соображения, оцениваемые, когда вмешательство уже работает: необходимо показать, что цифровой медицинский инструмент не усугубляет неравенство и не вносит нового риска для безопасности, прежде чем рассматривать масштабирование, а не просто показать его эффективность в совокупности. Для любой организации, планирующей национальное или многонациональное развёртывание цифрового здравоохранения, согласование оценки с руководством ВОЗ часто также является практической необходимостью, поскольку именно эта рамочная программа с наибольшей вероятностью упоминается или требуется министерствами здравоохранения и многосторонними финансирующими организациями.

Как применяется

Руководство ВОЗ применяется в рамках нескольких связанных оценочных
видов деятельности, а не единого контрольного списка с баллами:

Классификация     — отнесение вмешательства к категориям по
                    Классификации цифровых медицинских вмешательств
                    ВОЗ для обеспечения сопоставимости с аналогичными
                    вмешательствами в других местах

Проектирование
мониторинга и     — следование руководству ВОЗ по мониторингу и оценке
оценки              цифровых медицинских вмешательств, охватывающему
                    дизайн исследования, выбор исходов и качество данных

Оценка готовности — оценка основы, партнёрств, финансовой
к масштабированию   устойчивости, технической архитектуры и
                    операционной мощности по наборам инструментов
                    оценки масштабирования, согласованным с ВОЗ/МСЭ

Анализ равенства  — явная определяющая оценка того, может ли
и безопасности      вмешательство усугубить неравенство в доступе или
                    исходах либо внести клинические риски или риски
                    безопасности конфиденциальности данных, до
                    продолжения масштабирования

Разобранный пример

Министерство здравоохранения планирует масштабировать SMS-службу напоминаний по охране здоровья матери от пилота в одном регионе до национального развёртывания. При применении руководства ВОЗ по классификации вмешательство чётко относится к категории ориентированного на клиента цифрового медицинского вмешательства с таргетированной коммуникацией, что позволяет сопоставить его с аналогичными вмешательствами, оценёнными в других местах, а не оценивать, как если бы оно было совершенно новым. План мониторинга и оценки строится по руководству ВОЗ для отслеживания как охвата, так и клинического исхода, а не одного исхода. Оценка готовности к масштабированию выявляет, что надёжность сотовой сети в пилотном регионе значительно выше среднего по стране, а значит, анализ равенства и безопасности отмечает существенный риск: масштабирование в масштабе страны без предварительной оценки покрытия сельской сети могло бы сосредоточить пользу в уже лучше подключённых, более богатых регионах, расширяя, а не сокращая существующий разрыв в равенстве охраны здоровья матери. Этот вывод, выявленный именно потому, что равенство рассматривалось как определяющий критерий, а не запоздалое соображение, побуждает министерство поэтапно развёртывать службу по уровням сетевого покрытия, а не масштабировать равномерно.

Источники данных и предостережения

Руководящие документы ВОЗ публикуются публично и находятся в свободном доступе, но их применение требует локальных данных, которые сама ВОЗ не предоставляет, — данных о подключении и цифровой грамотности для конкретной страны или региона развёртывания, местных данных о мощности системы здравоохранения и местных данных об исходах, — то есть рамочная программа предоставляет структуру оценки, а не сами данные. Поскольку руководство ВОЗ намеренно достаточно общее, чтобы применяться в очень разных национальных контекстах, его хорошее применение требует подлинной местной экспертизы и данных, чтобы избежать шаблонной оценки в формате «галочек», пропускающей специфичные для страны риски; оценка, согласованная с ВОЗ, но проведённая без местных данных о системе здравоохранения и равенстве, вряд ли выявит риски, для выявления которых она на самом деле предназначена.

Распространённые ошибки

Восприятие одной лишь классификации как оценки: правильная классификация типа вмешательства — отправная точка для сравнения, а не сама оценка безопасности, эффективности или готовности вмешательства к масштабированию.
Восприятие анализа равенства как заключительного дополнения, а не определяющего условия: подход ВОЗ рассматривает риск неравенства как причину замедлить или перепроектировать развёртывание, а не как сноску, о которой сообщают после того, как масштабирование уже произошло; оценка лишь ретроспективно лишает её смысла.
Применение рамочной программы без данных о местном контексте: руководство ВОЗ намеренно общее; без местных данных о подключении, грамотности и мощности системы здравоохранения оценка по нему превращается в шаблонное упражнение с контрольным списком, а не в подлинную оценку рисков.
Предположение, что согласование с ВОЗ заменяет национальную регуляторную или этическую экспертизу: руководство ВОЗ информирует и структурирует оценку, но не заменяет собственных обязательных регуляторных процедур страны, процедур защиты данных или этического одобрения.

Источники

World Health Organization, Classification of Digital Health Interventions v1.0
World Health Organization, «Monitoring and Evaluating Digital Health Interventions: A practical guide to conducting research and assessment»
World Health Organization, ITU и партнёры, mHealth Assessment and Planning for Scale (MAPS) Toolkit
World Health Organization, «WHO guideline: recommendations on digital interventions for health system strengthening»

См. также: показатель цифрового доступа и показатель цифровой грамотности — две метрики этой книги, наиболее непосредственно соответствующие измерению равенства, которое руководство ВОЗ рассматривает как определяющее условие.