Hlutfall útfylltra ePROM-mælinga

Hlutfall útfylltra ePROM-mælinga mælir hve stór hluti áætlaðra rafrænna mælinga á útkomu sem sjúklingar tilkynna (electronic Patient-Reported Outcome Measures, ePROM) — staðlaðra, staðfestra spurningalista sem fanga eigin lýsingu sjúklings á einkennum, færni eða lífsgæðum, lagðir fyrir stafrænt í stað pappírs — er í raun útfylltur. Þetta er jafnt gagnagæðamælikvarði og þátttökumælikvarði: klínískt og rannsóknarlegt gildi PROM-áætlunar veltur alfarið á því að útfyllingarhlutfallið sé nógu hátt til að svörin sem safnast séu dæmigerð fyrir allt skráða þýðið, ekki aðeins virkasta eða einkennaminnsta undirhópinn.

Hvers vegna það skiptir máli

Útkoma sem sjúklingar tilkynna er bein viðbót, studd af sjúklingnum sjálfum, við gögn sem læknar skrá eða tæki mæla, og fangar þætti heilsu — verki, færni, lífsgæði — sem yfirferð sjúkraskrár eða lífmæling getur ekki; stafræn söfnun PROM er til sérstaklega til að gera þessi gögn ódýrari og auðveldari að safna í stórum stíl en pappírsframkvæmd leyfði nokkurn tíma. En PROM-áætlun með lágt útfyllingarhlutfall er í hættu á sértækri og alvarlegri skekkju: sjúklingar sem líður verr eru oft ólíklegri til að fylla út langan spurningalista, svo lækkandi útfyllingarhlutfall getur sjálft verið snemmbúin viðvörun um versnandi heilsu þýðisins, og lágt heildarútfyllingarhlutfall getur látið svörin sem safnast líta betur út en raunveruleg upplifun þýðisins einfaldlega vegna þess að einkennamestu sjúklingarnir eru undirfulltrúar í því sem er útfyllt. Þess vegna ætti alltaf að gefa upp útfyllingarhlutfall samhliða PROM-stigunum sjálfum, ekki líta á það sem aukaatriði í rekstri.

Hvernig það er reiknað

Hlutfall útfylltra ePROM-mælinga = ePROM-mælingar að fullu útfylltar /
                                   ePROM-mælingar sendar eða áætlaðar × 100

Gefðu upp sérstaklega fyrir:
  Upphafsútfyllingarhlutfall   (fyrsti spurningalisti í
                                vöktunarröð)
  Langsniðsútfyllingarhlutfall (síðari spurningalistar í áframhaldandi
                                vöktunarröð, sem lækkar yfirleitt með
                                tímanum og ætti að fylgjast með sem
                                þróun, ekki einni tölu)

„Að hluta útfylltur“ spurningalisti ætti að skilgreina og gefa upp
sérstaklega frá bæði „að fullu útfylltur“ og „ekki hafinn“.

Dæmi útreiknað

Krabbameinsstofa sendir staðfestan ePROM um einkennabyrði til 400 sjúklinga fyrir hverja mánaðarlega eftirfylgniheimsókn. Í fyrsta mánuði fylla 340 sjúklingar spurningalistann alveg út (útfyllingarhlutfall 85%), 30 fylla hann að hluta og 30 hefja hann ekki. Í sjötta mánuði sömu vöktunarraðar hafa fullkomin svör fallið niður í 260 af sama 400 sjúklinga hópi (65%), marktæk langsniðslækkun sem myndi alveg fara fram hjá okkur ef aðeins 85% talan úr fyrsta mánuði væri gefin upp sem stöðugur heildarmælikvarði. Rannsókn á því hvaða sjúklingar detta út (eftir alvarleika einkenna, stigi sjúkdóms eða aldri) getur leitt í ljós hvort lækkunin endurspeglar könnunarþreytu, versnandi einkenni sem gera spurningalistann erfiðari að fylla út, eða tæknilega aðgangshindrun.

Gagnalindir og fyrirvarar

Útfyllingargögn koma úr eigin sendingar- og svarskrám ePROM-kerfisins, sem getur greint á milli stöðunnar „ekki hafinn“, „að hluta útfylltur“ og „að fullu útfylltur“ — greinarmunur sem ætti alltaf að varðveita og gefa upp en ekki fella saman í tvígildu tölu útfyllt/ekki útfyllt, því að hluta útfylling bendir oft á tiltekinn stað í spurningalistanum þar sem sjúklingar eiga erfitt eða missa áhugann. Túlka ætti útfyllingarhlutfall samhliða því hvernig spurningalistinn er afhentur (tengill í textaskilaboðum, tilkynning í appi eða afhendingarleið sem krefst innskráningar á gátt), því núningur við afhendingu hefur sjálfur áhrif á útfyllingu óháð innihaldi spurningalistans eða undirliggjandi ástandi sjúklings. Alltaf ætti að nota staðfest mælitæki (frekar en ad hoc hóp spurninga) fyrir PROM sjálfa, því útfyllingarhlutfall fyrir óstaðfest mælitæki segir ekkert áreiðanlegt um klínískt notagildi gagnanna sem fást, jafnvel þótt útfylling sé mikil.

Gildrur

• Að líta á lækkandi útfyllingarhlutfall sem eingöngu afhendingarvanda: langsniðslækkun á útfyllingu getur endurspeglað raunverulega versnandi einkenni sjúklinga (of veikir til að fylla út könnunina) frekar en könnunarþreytu eða tæknilegt vandamál, og þessi greinarmunur skiptir gríðarlegu máli fyrir klíníska túlkun.
• Að fella saman að hluta og að fullu útfyllt í einn flokk: að hluta útfylltur spurningalisti er gagnagæðalega verulega ólíkur fullútfylltum; gefðu þá upp sérstaklega og rannsakaðu hvar í flæði spurningalistans sjúklingar hætta oftast.
• Að gefa upp útfyllingarhlutfall án þess að gefa upp hættu á svarskekkju: í meðallagi útfyllingarhlutfall ætti að kalla á rannsókn á því hvort svarendur séu kerfisbundið ólíkir (í alvarleika einkenna, aldri, stafrænu læsi) þeim sem ekki svara, því PROM-stig reiknuð eingöngu út frá svarendum geta rangfært allt þýðið.
• Að nota óstaðfestan eða heimasmíðaðan spurningalista: útfyllingarhlutfall er marklaust sem gagnagæðavísir ef mælitækið sem verið er að fylla út hefur ekki sjálft verið klínískt staðfest fyrir ástandið og þýðið sem mælt er.

Heimildir

• International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM), þróun staðlaðra mælasetta og leiðbeiningar um innleiðingu PROM
• U.S. Food and Drug Administration (FDA), leiðbeiningar um mælingar á útkomu sem sjúklingar tilkynna í klínískum rannsóknum og reglugerðarumsóknum
• Ritrýnd fræðirit um innleiðingu rafrænna PROM og útfyllingarhlutföll, til dæmis rannsóknir birtar í Quality of Life Research og Journal of Medical Internet Research (JMIR)

Sjá einnig: nettó meðmælaskor sjúklinga, skyldan en ólíkan mælikvarða sem sjúklingar tilkynna og mælir ánægju frekar en klíníska útkomu.