ePROM-i Täitmise Määr

ePROM-i täitmise määr mõõdab, kui suur osa planeeritud elektroonilistest patsiendi enda esitatud tulemusmõõdikutest (ePROM) – standardiseeritud, valideeritud küsimustikest, mis koguvad patsiendi enda kirjeldust tema sümptomitest, toimetulekust või elukvaliteedist ning mida edastatakse paberi asemel digitaalselt – tegelikult täidetakse. See on sama palju andmekvaliteedi kui kaasatuse mõõdik: PROM-programmi kliiniline ja teaduslik väärtus sõltub täielikult sellest, et täitmise määr on piisavalt kõrge, et kogutud vastused esindaksid kogu kaasatud populatsiooni, mitte ainult kõige aktiivsemat või kõige vähem sümptomeid esitavat osa.

Miks see on oluline

Patsiendi esitatud tulemused on kliinikute kirja pandud või seadmetega mõõdetud andmete otsene, patsiendi enda kinnitatud täiendus, mis hõlmab tervise mõõtmeid – valu, toimetulek, elukvaliteet –, mida haigusloo ülevaatus või biomeetriline näit ei suuda tabada; PROM-i kogumise digiteerimine on mõeldud just selleks, et muuta need andmed suures mahus odavamaks ja lihtsamaks koguda, kui paberil põhinev haldus kunagi võimaldas. Kuid madala täitmise määraga PROM-programm riskib konkreetse ja tõsise nihkega: halvemini end tundvad patsiendid täidavad pikka küsimustikku sageli vähem tõenäoliselt, mistõttu võib langev täitmise määr olla ise varajane hoiatusmärk populatsiooni tervise halvenemisest ning madal üldine täitmise määr võib panna kogutud vastused tunduma paremad kui populatsiooni tegelik kogemus, kuna kõige rohkem sümptomeid esitavad patsiendid on täidetute hulgas alaesindatud. Seetõttu tuleks täitmise määra alati esitada koos PROM-i skooridega ja mitte käsitleda teisejärgulise tegevusdetailina.

Kuidas seda arvutatakse

ePROM-i täitmise määr = täielikult täidetud ePROM-id / saadetud või
                        planeeritud ePROM-id × 100

Esitage eraldi:
  Algne täitmise määr          (esimene küsimustik jälgimisjadas)
  Pikisuunaline täitmise määr  (jälgimisjada järgnevad küsimustikud,
                               mille määr tavaliselt aja jooksul langeb
                               ja mida tuleks jälgida trendina, mitte
                               ühe näitajana)

"Osaliselt täidetud" küsimustik tuleks defineerida ja esitada eraldi
nii "täielikult täidetud" kui ka "alustamata" kategooriast.

Läbitöötatud näide

Onkoloogiakliinik saadab valideeritud sümptomikoormuse ePROM-i 400 patsiendile enne igat igakuist kontrollvisiiti. Esimesel kuul täidab küsimustiku täielikult 340 patsienti (täitmise määr 85%), 30 täidab selle osaliselt ja 30 ei alusta seda. Sama jälgimisjada kuuendaks kuuks on täielike vastuste arv langenud samast 400-patsiendilisest kohordist 260-ni (65%) – oluline pikisuunaline langus, mis jääks täielikult märkamata, kui staatilise üldnäitajana esitataks ainult esimese kuu 85%. Selle uurimine, millised patsiendid välja langevad (sümptomite raskuse, haiguse staadiumi või vanuse järgi), võib näidata, kas langus peegeldab küsitlusväsimust, halvenevaid sümptomeid, mis muudavad küsimustiku täitmise raskemaks, või tehnilist ligipääsutõket.

Andmeallikad ja hoiatused

Täitmise andmed pärinevad ePROM-platvormi enda edastus- ja vastamislogidest, mis suudavad eristada olekuid "alustamata", "osaliselt täidetud" ja "täielikult täidetud" – seda eristust tuleks alati säilitada ja esitada, mitte koondada binaarseks täidetud/täitmata näitajaks, kuna osaline täitmine viitab sageli konkreetsele kohale küsimustikus, kus patsientidel on raskusi või nad kaotavad huvi. Täitmise määra tuleks tõlgendada koos sellega, kuidas küsimustikku edastatakse (tekstisõnumi link, rakenduse teavitus või edastusviis, mis nõuab portaali sisselogimist), kuna edastuse hõõrdumine mõjutab täitmist sõltumata küsimustiku sisust või patsiendi põhihaigusest. PROM-i enda puhul tuleks alati kasutada valideeritud instrumenti (mitte ad hoc küsimuste kogumit), kuna mittevalideeritud instrumendi täitmise määr ei ütle midagi usaldusväärset saadud andmete kliinilise kasutatavuse kohta isegi siis, kui täitmine on kõrge.

Lõksud

• Langeva täitmise määra käsitlemine ainult edastusprobleemina: pikisuunaline täitmise langus võib peegeldada patsientide sümptomite tegelikku halvenemist (patsiendid on küsitluse täitmiseks liiga haiged), mitte küsitlusväsimust või tehnilist probleemi, ning see eristus on kliinilise tõlgenduse jaoks äärmiselt oluline.
• Osalise ja täieliku täitmise ühte kategooriasse koondamine: osaliselt täidetud küsimustik on andmekvaliteedilt oluliselt erinev täielikult täidetust; esitage need eraldi ja uurige, kus küsimustiku kulgemisel patsiendid kipuvad selle pooleli jätma.
• Täitmise määra esitamine ilma vastajate nihke riskita: mõõdukas täitmise määr peaks andma põhjuse uurida, kas vastajad erinevad mittevastajatest süsteemselt (sümptomite raskuse, vanuse, digioskuste poolest), kuna ainult vastajate põhjal arvutatud PROM-i skoorid võivad kogu populatsiooni valesti esindada.
• Mittevalideeritud või isetehtud küsimustiku kasutamine: täitmise määr on andmekvaliteedi signaalina mõttetu, kui täidetavat instrumenti ei ole mõõdetava seisundi ja populatsiooni jaoks ise kliiniliselt valideeritud.

Allikad

• International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM), standardkomplektide väljatöötamine ja PROM-i rakendamise juhised
• U.S. Food and Drug Administration (FDA), juhised patsiendi esitatud tulemusmõõdikute kohta kliinilistes uuringutes ja regulatiivsetes taotlustes
• Eelretsenseeritud kirjandus elektroonilise PROM-i rakendamise ja täitmise määrade kohta, näiteks ajakirjades Quality of Life Research ja Journal of Medical Internet Research (JMIR) avaldatud uuringud

Vaata ka: patsiendi net promoter score, seotud, kuid eraldiseisev patsiendi esitatud mõõdik, mis mõõdab rahulolu, mitte kliinilist tulemust.