ISO/TS 82304-2

ISO/TS 82304-2 একটি আন্তর্জাতিক প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন, ISO প্রযুক্তিগত কমিটি ২১৫ (স্বাস্থ্য তথ্যবিজ্ঞান)-এর অধীনে প্রকাশিত, যা স্বাস্থ্য ও সুস্থতা অ্যাপ্লিকেশনের মান মূল্যায়নের জন্য একটি কাঠামোগত পদ্ধতি সংজ্ঞায়িত করে — ব্যবহারযোগ্যতা, প্রযুক্তিগত দৃঢ়তা ও নির্ভরযোগ্যতা, আন্তঃকার্যকারিতা, কন্টেন্ট মান, ও তথ্য নিরাপত্তা ও গোপনীয়তা জুড়ে বিস্তৃত — এমন পণ্যগুলোর জন্য যা সম্পূর্ণ চিকিৎসা ডিভাইস নিয়ন্ত্রণের পরিধির বাইরে পড়ে কিন্তু তবুও একজন ব্যবহারকারীর স্বাস্থ্য সিদ্ধান্তকে উপাদানগতভাবে প্রভাবিত করে। এটি একটি নির্দিষ্ট ব্যবধান পূরণ করার জন্য বিদ্যমান: ভোক্তা-মুখী স্বাস্থ্য ও সুস্থতা অ্যাপের বিশাল সংখ্যাগরিষ্ঠ (ফিটনেস ট্র্যাকার, উপসর্গ ডায়েরি, সুস্থতা কোচিং অ্যাপ) চিকিৎসা ডিভাইস হিসেবে নিয়ন্ত্রিত নয়, তবুও পূর্বে তাদের মৌলিক মান ও নিরাপত্তা মূল্যায়ন বা তুলনা করার কোনো সাধারণ, কাঠামোগত উপায় বিদ্যমান ছিল না।

কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ

অ্যাপ স্টোরগুলো ব্যাপকভাবে পরিবর্তনশীল মানসহ লক্ষ লক্ষ স্বাস্থ্য ও সুস্থতা অ্যাপ হোস্ট করে, এবং একটি সাধারণ প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন বিদ্যমান হওয়ার আগে, একজন রোগী, ক্লিনিশিয়ান, বা স্বাস্থ্য ব্যবস্থার কাছে স্টার রেটিং ও মার্কেটিং দাবির বাইরে একটি অ্যাপের মৌলিক মান ও নিরাপত্তা অন্যের বিরুদ্ধে বিচার করার কোনো কাঠামোগত, তুলনাযোগ্য উপায় ছিল না — একটি ব্যবধান যা গুরুত্বপূর্ণ কারণ একটি খারাপভাবে ডিজাইন করা স্বাস্থ্য অ্যাপ তবুও চিকিৎসা ডিভাইসের নিয়ন্ত্রক থ্রেশহোল্ড পূরণ না করেও প্রকৃত ক্ষতি করতে পারে (ভুল কন্টেন্ট, দুর্বল তথ্য নিরাপত্তা, বিভ্রান্তিকর দাবি)। ISO/TS 82304-2 ইচ্ছাকৃতভাবে এমন ডোমেন জুড়ে কাঠামোবদ্ধ যা একজন অ-বিশেষজ্ঞ পর্যালোচক ধারাবাহিকভাবে মূল্যায়ন করতে পারেন, যা এটিকে বেশ কয়েকটি জাতীয় ও বাণিজ্যিক স্বাস্থ্য অ্যাপ মান-লেবেলিং ও কুরেশন সেবার প্রযুক্তিগত ভিত্তি করে তুলেছে, স্বাস্থ্য ব্যবস্থা ও অ্যাপ লাইব্রেরিগুলোকে একটি অনানুষ্ঠানিক বিচারের উপর নির্ভর না করে একটি প্রতিরক্ষাযোগ্য, মানদণ্ডায়িত উপায় দিয়ে একটি প্রস্তাবিত তালিকায় অ্যাপ অন্তর্ভুক্ত বা বাদ দেওয়ার জন্য।

এটি কীভাবে প্রয়োগ করা হয়

মূল্যায়ন সংজ্ঞায়িত মান ডোমেন জুড়ে সংগঠিত, একটি একক সংখ্যাসূচক
সূত্রের পরিবর্তে কাঠামোগত পর্যালোচনার মাধ্যমে মূল্যায়ন করা হয়:

ব্যবহারযোগ্যতা                  — উদ্দিষ্ট ব্যবহারকারী গোষ্ঠীর
                                জন্য স্পষ্টতা, প্রবেশযোগ্যতা, ও
                                ব্যবহারের সহজতা
প্রযুক্তিগত দৃঢ়তা/নির্ভরযোগ্যতা  — স্থিতিশীলতা, কর্মক্ষমতা, ও
                                প্রযুক্তিগত ত্রুটি থেকে স্বাধীনতা
আন্তঃকার্যকারিতা                — অ্যাপের কার্যকারিতার সাথে
                                প্রাসঙ্গিক যেখানে অন্যান্য
                                ব্যবস্থার সাথে তথ্য বিনিময় করার
                                ক্ষমতা
কন্টেন্ট মান ও নিরাপত্তা         — নির্ভুলতা, সাম্প্রতিকতা, ও
                                ক্ষতিকর বা বিভ্রান্তিকর স্বাস্থ্য
                                দাবির অনুপস্থিতি
নিরাপত্তা ও গোপনীয়তা            — তথ্য সুরক্ষা অনুশীলন ও তথ্য
                                ব্যবহার সম্পর্কে স্বচ্ছতা

প্রতিটি ডোমেন কাঠামোগত পর্যালোচনা মানদণ্ডের মাধ্যমে স্কোর করা
হয় এবং একটি সামগ্রিক মান মূল্যায়নে একত্রিত করা হয়, যা বেশ কয়েকটি
স্বাস্থ্য অ্যাপ মান-লেবেলিং স্কিম একটি পাবলিক মান লেবেল বা
কুরেটেড-লাইব্রেরি অন্তর্ভুক্তি সিদ্ধান্তের প্রযুক্তিগত ভিত্তি
হিসেবে ব্যবহার করে।

সমাধানকৃত উদাহরণ

একটি স্বাস্থ্য ব্যবস্থার ডিজিটাল অ্যাপ লাইব্রেরি কর্মসূচি রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত সুস্থতা অ্যাপের একটি তালিকা কুরেট করতে চায়, অ্যাপ স্টোর সার্চের উপর সম্পূর্ণভাবে অ্যাপ নির্বাচন ছেড়ে দেওয়ার পরিবর্তে। প্রতিটি প্রার্থী অ্যাপ ISO/TS 82304-2 ডোমেন জুড়ে মূল্যায়ন করা হয়: একটি ঘুম-ট্র্যাকিং অ্যাপ ব্যবহারযোগ্যতা ও প্রযুক্তিগত দৃঢ়তায় ভালো স্কোর করে, কন্টেন্ট মানে পর্যাপ্ত, কিন্তু নিরাপত্তা ও গোপনীয়তা পর্যালোচনায় চিহ্নিত হয় স্পষ্ট প্রকাশ ছাড়া তৃতীয়-পক্ষের বিজ্ঞাপনদাতাদের সাথে ব্যবহারকারী তথ্য শেয়ার করার জন্য — একটি অনুসন্ধান যথেষ্ট গুরুত্বপূর্ণ যা অ্যাপটিকে অন্যথায় শক্তিশালী ব্যবহারযোগ্যতা স্কোর থাকা সত্ত্বেও প্রস্তাবিত তালিকা থেকে বাদ দেয়। এই ডোমেন-ভিত্তিক ফলাফল কুরেশন দল ও, যদি শেয়ার করা হয়, অ্যাপের নিজস্ব ডেভেলপারের জন্য একটি একক মিশ্রিত মান স্কোরের চেয়ে বেশি কার্যকর, কারণ এটি সঠিকভাবে চিহ্নিত করে পুনর্বিবেচনার আগে কোন নির্দিষ্ট দিক সংশোধন করা প্রয়োজন।

তথ্যের উৎস ও সতর্কতা

ISO/TS 82304-2-এর বিরুদ্ধে মূল্যায়ন সাধারণত একজন প্রশিক্ষিত পর্যালোচক বা একটি স্বীকৃত মূল্যায়ন সেবা দ্বারা পরিচালিত হয়, প্রতিটি ডোমেনের জন্য স্পেসিফিকেশনের কাঠামোগত পর্যালোচনা মানদণ্ড অনুসরণ করে, এবং বেশ কয়েকটি জাতীয় ও বাণিজ্যিক উদ্যোগ (স্বাস্থ্য অ্যাপ মান-লেবেলিং ও কুরেশন সংস্থা, কিছু আনুষ্ঠানিক জাতীয় স্বাস্থ্য ব্যবস্থা অনুমোদনের অধীনে কাজ করে) তাদের নিজস্ব পাবলিক-মুখী অ্যাপ মান লেবেলের প্রযুক্তিগত ভিত্তি হিসেবে স্ট্যান্ডার্ড ব্যবহার করে — যার অর্থ একটি অ্যাপের "প্রত্যয়িত" বা "লেবেলযুক্ত" অবস্থা ব্যবহারিকভাবে প্রায়ই স্ট্যান্ডার্ডের একটি নির্দিষ্ট লেবেলিং স্কিমের বাস্তবায়ন প্রতিফলিত করে, প্রতিটি স্কিম জুড়ে অভিন্ন একটি প্রক্রিয়া নয়, তাই নির্দিষ্ট মূল্যায়নকারী সংস্থা ও তার পদ্ধতি উদ্ধৃত যেকোনো মান লেবেলের সাথে যাচাই ও প্রকাশ করা উচিত। স্পেসিফিকেশনটি সফটওয়্যার হিসেবে একটি অ্যাপের মান ও মৌলিক নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য মূল্যায়ন করে; যেখানে একটি অ্যাপের দাবি বা কার্যকারিতা আসলে একটি চিকিৎসা ডিভাইস থ্রেশহোল্ড পূরণ করে সেখানে এটি নিয়ন্ত্রক ছাড়পত্রের বিকল্প নয়, এবং এটিকে একটি হিসেবে ব্যবহার করা একটি বিভাগ ত্রুটি হবে।

ভুলত্রুটি

• একটি মান লেবেলকে নিয়ন্ত্রক ছাড়পত্র হিসেবে গণ্য করা: ISO/TS 82304-2-এর অধীনে মূল্যায়িত ও লেবেলযুক্ত একটি অ্যাপ এর ফলে চিকিৎসা ডিভাইস নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পায়নি; দুটি ভিন্ন উদ্দেশ্য পূরণ করে এবং একটি অ্যাপ বর্ণনা বা মার্কেট করার সময় কখনোই গুলিয়ে ফেলা উচিত নয়।
• ধরে নেওয়া স্ট্যান্ডার্ডের উপর ভিত্তি করে সব লেবেলিং স্কিম সমতুল্য: বিভিন্ন সংস্থা তাদের নিজস্ব নির্দিষ্ট পর্যালোচনা প্রক্রিয়া ও কঠোরতা সহ ISO/TS 82304-2-ভিত্তিক মূল্যায়ন বাস্তবায়ন করে; কোন সংস্থা কীভাবে একটি মূল্যায়ন পরিচালনা করেছে তা যাচাই করুন, যেকোনো "ISO/TS 82304-2-ভিত্তিক" লেবেলকে অন্যের সাথে বিনিময়যোগ্য হিসেবে গণ্য করার পরিবর্তে।
• শুধুমাত্র ব্যবহারযোগ্যতা মূল্যায়ন করা, নিরাপত্তা ও গোপনীয়তা উপেক্ষা করা: ব্যবহারযোগ্যতা সমস্যাগুলো একজন শেষ ব্যবহারকারীর কাছে সবচেয়ে দৃশ্যমান এবং অনানুষ্ঠানিকভাবে মূল্যায়ন করা সবচেয়ে সহজ, যা পর্যালোচকদের কম দৃশ্যমান কিন্তু সম্ভবত আরও পরিণতিমূলক নিরাপত্তা ও গোপনীয়তা ডোমেনকে কম গুরুত্ব দিতে পরিচালিত করতে পারে।
• মূল্যায়নকে একটি একবারের, স্থায়ী সার্টিফিকেশন হিসেবে গণ্য করা: একটি অ্যাপের কন্টেন্ট, নিরাপত্তা অনুশীলন, ও তৃতীয়-পক্ষের তথ্য-শেয়ারিং ব্যবস্থা সবই একটি প্রাথমিক মূল্যায়নের পরে পরিবর্তিত হতে পারে; একটি বিশ্বাসযোগ্য মান-লেবেলিং কর্মসূচি পর্যায়ক্রমিকভাবে পুনর্মূল্যায়ন করে, একটি প্রাথমিক পাসকে স্থায়ী হিসেবে গণ্য করার পরিবর্তে।

উৎস

• আন্তর্জাতিক মানককরণ সংস্থা, ISO/TS 82304-2:2021, "Health software — Part 2: Health and wellness apps — Quality and reliability"
• ISO প্রযুক্তিগত কমিটি ২১৫ (স্বাস্থ্য তথ্যবিজ্ঞান), প্রকাশনা ও কর্মদল তথ্য
• জাতীয় ও বাণিজ্যিক স্বাস্থ্য অ্যাপ মান-লেবেলিং ও কুরেশন সংস্থা যারা এই স্ট্যান্ডার্ডের উপর ভিত্তি করে তাদের মূল্যায়ন পদ্ধতি প্রকাশ করে

আরও দেখুন: সিস্টেম ব্যবহারযোগ্যতা স্কেল স্কোর, একটি সম্পূরক, প্রায়শই আরও সংকীর্ণ ব্যবহারযোগ্যতা-নির্দিষ্ট উপকরণ যা একটি বিস্তৃত ISO/TS 82304-2 মান মূল্যায়নের সাথে ব্যবহৃত হয়।