服薬アドヒアランス率 — デジタルヘルス指標

服薬アドヒアランス率は、患者が処方された薬剤を指示通りに服用している程度を測定するものであり、最も一般的には、定められた期間内で患者が処方通りに薬剤にアクセスできた日数の割合として表される。これは最も重要なデジタルヘルス指標の1つである。なぜなら、服薬不遵守は一般的であり、適切な支援があれば大部分は予防可能であり、より悪い臨床転帰とより高い下流コストに直接結びついているからである——そしてこれこそが、服薬リマインダーアプリ、スマートピルボトル、薬局補充通知が埋めるために作られたギャップである。

なぜ重要か

慢性疾患の薬剤に対する服薬不遵守は、公衆衛生機関の推計によれば一部の疾患で最大50%に達するとされ、医薬品そのものではなく不規則な服薬が原因であるにもかかわらず医薬品自体のせいにされる、予防可能な入院、病状進行、治療失敗の主要な原因となっている。デジタルアドヒアランスツールはこのギャップを埋めるために特化して存在しており、服薬要素を含むプログラムにとって、アドヒアランス率は通常、単一の最も意思決定に関連性の高い指標である。それはバイオメトリック改善、再入院、そしてプログラムが報告しうる他のほとんどの臨床転帰指標の因果的な上流に位置する。エンゲージメントや満足度を改善してもアドヒアランスを動かしていないプログラムは、臨床的利益のもっともらしいメカニズムをまだ実証していない可能性が高い。

算出方法

Proportion of Days Covered (PDC) = 期間内で薬剤を手元に保有していた
                                   日数(調剤からの供給日数に基づく)
                                   / 測定期間内の日数 × 100

Medication Possession Ratio (MPR) = 期間内に得られた総供給日数 /
                                   期間内の日数 × 100(早期補充に
                                   より100%を超えることがあるため、
                                   この理由でPDCが一般的に好まれる)

広く使用されている品質指標の慣例に従い、患者は通常PDCの閾値
80%以上で「アドヒアランスあり」と分類される。

計算例

ある患者が90日間の測定期間にわたり毎日服用する慢性疾患治療薬を処方されている。薬局の調剤記録によると、患者はこの90日のうち76日分をカバーするのに十分な薬剤を入手しており、2つのギャップがある:補充前に薬が切れたことによる9日間のギャップと、入院に伴う5日間のギャップである。PDCは76 / 90 × 100 = 84%であり、これは慣例的な80%のアドヒアランス閾値を超えている。同じギャップを、実際にカバーされた日数ではなく調剤された供給日数に基づくMPRで測定した場合、期間内の他の時点での早期補充によって比率が100%を超える可能性があり、これがPDCがより保守的で一般的に好まれる指標である理由を示している。

データソースと注意点

薬局の請求データまたは調剤データ(薬局給付管理者または接続された薬局システムのいずれかから)が標準的な情報源である。これは患者が実際に処方されたものではなく実際に入手したものを反映するためである。処方データのみでは、患者が実際に薬剤を受け取ったかどうかを確認しないため、アドヒアランスを過大評価する。デジタルアドヒアランスツール——スマートピルボトル、摂取可能センサー、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患のために各吸入を記録する接続されたスマート吸入器、アプリベースのチェックイン——は、用量が実際に服用されたかどうかについて、単に入手されただけでなく、より高解像度のデータを提供するが、小規模で潜在的に非代表的な少数の患者によってのみ使用されているため、デバイスで確認されたアドヒアランスと請求ベースのPDCを集団全体で混ぜ合わせる際には解釈に注意が必要である。アドヒアランスは、単一の服薬忘れを平滑化するのに十分な長さで、かつ臨床的な害を引き起こす前に意味のある低下を検出できるほど短い期間にわたって測定されるべきである——慢性疾患治療薬には90日のローリングウィンドウが一般的である。

落とし穴

MPRが100%を超えうることを開示せずに使用すること: 早期補充や買いだめによる説明のつかない100%超の比率は、PDCを使用するか比率を明示的に上限設定しない限り、患者間および期間間の比較を信頼できないものにする。
処方または指示データをアドヒアランスの証拠として扱うこと: 薬局に書かれた、または送られた処方箋は、患者が薬剤を受け取ったか服用したかについて何も語らない。そのギャップを埋めるのは調剤データまたはデバイスデータのみである。
すべての疾患に一律に単一のアドヒアランス閾値を適用すること: 20%の服薬を逃すことの臨床的影響は薬剤クラスによって大きく異なる(例:抗凝固薬とスタチン)。普遍的に使用される単一の80%閾値は、一部の薬剤について臨床リスクを過小または過大評価する可能性がある。
薬剤の切り替えや中止を無視すること: 臨床的に適切に別の薬剤に切り替えられた患者は、その切り替えが計算に考慮されていない場合、元の薬剤に対する大きなアドヒアランス低下として現れる可能性がある。

出典

Pharmacy Quality Alliance (PQA)、Proportion of Days Covered指標の仕様
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)、Star Ratings服薬アドヒアランス指標
服薬アドヒアランス測定とデジタルアドヒアランス介入に関する査読付き文献、例えばJournal of Managed Care & Specialty Pharmacyに掲載された研究

関連項目: バイオメトリック改善率 — 慢性疾患の服薬アドヒアランスが主要な推進力となる指標。